【仕事内容】
日系大手製薬メーカーが、全国の拠点をベースとして癌・免疫領域のメディカル戦略を展開する、エリアメディカルアフェアーズを求めています。
＜業務内容＞
■癌・免疫領域におけるエビデンスの創出、普及、浸透活動
■癌・免疫領域KOLとのコミュニケーション展開
■求人（KYA-1103）：【日系大手製薬メーカー】癌・免疫領域エリアメディカルアフェアーズ
■求人（KYA-1703）：【日系大手製薬メーカー】高知出張所 管理薬剤師
【仕事内容】
癌をフランチャイズとする日系大手製薬メーカーが、高松支店管轄の高知出張所に勤務いただく管理薬剤師を求めています。
＜業務内容＞
高知出張所の陣容：所長以下、医療用医薬品MR（営業担当者）6名。
＊管理薬剤師業務＊
■試用医薬品の管理業務
＊営業事務業務＊
■学術講演会運営業務
■営業事務・庶務業務
■求人（KYA-6018）：【米系グローバルCRO】クリニカルコンサルタント（治験届担当：内勤）
【仕事内容】
米系グローバルCROが、治験届の作成・管理を中心とする薬事関連業務を行うコンサルタントを求めています。
＜業務内容＞
■治験届スケジュールの調整
■治験届ならびに治験変更届の作成とPMDAとの交渉窓口
■治験薬ラベルの作成並びに翻訳
■治験ならびに治験届に関する薬事的コンサルティング
■求人（KYA-1018）：【日系製薬メーカー】製剤開発研究エキスパート
【仕事内容】
日系大手化学メーカーグループの製薬メーカーが、新薬の製剤設計、既存薬の変更剤型ならびに新剤型創出の為の研究活動をリードするエキスパートを求めています。
＜業務内容＞
■新薬の製剤設計、既存製品の製剤改良などの製剤開発および申請対応
■新剤型創出の基礎研究と開発
■製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管
■治験薬の製造、供給及び品質管理
■記業務に関する社内外対応（海外含む）
■求人（KYA-0214）：【欧州系グローバルファーマ】薬事マネージャー（ワクチン担当）
【仕事内容】
欧州系グローバルファーマのワクチン事業部が、新薬の治験届から承認取得までの薬事マターをリードするプロフェッショナルマネージャー（部下無し）を求めています。
＜業務内容＞
■新薬の早期開発段階から承認取得に至る薬事レギュレーションを把握し、各種提出ドキュメントのレビューを行う。
■開発プロジェクトチームの薬事責任者として、承認申請戦略を構築し、規制当局（PMDA）との窓口を担当する。
■薬事規制動向につき、グローバルレギュレーション部門（仏、米）とのコミュニケーションを図る。
■求人（KYA-0017）：【欧州系グローバルファーマ】Clinical Operations Lead
【仕事内容】
欧州系グローバルファーマが、治験実施施設との良好なコミュニケーションとCROマネジメントをベースに、円滑な治験遂行をリードするオペレーションリーダーを求めています。
＜業務内容＞
■委託CROによる試験立ち上げから終了までを綿密にフォローし、実施施設との良好な関係を維持・構築する。
－モニタリングレポートをフォローし、施設とのタイムリーなコミュニケーションがなされているかをチェック
■クリニカルリエゾンの立場で、試験実施医師ならびに実施スタッフに対する当社の啓蒙活動を展開する。
■試験遂行に係る各種レギュレーション（ICH-GCP等）の遵守状況を確認する。
■委託CROによるモニタリングの適切なサポートを行う。
ー必要に応じたSDV、モニタリングのフォロー実施（特にグローバル試験に関して）
続きを読む ■求人（KYA-0017）：【欧州系グローバルファーマ】Clinical Operations Lead →
■求人（KYA-0122）：【米系グローバルバイオファーマ】メディカルリエゾン（循環器・骨）
【仕事内容】
米系グローバルバイオファーマの合弁日本法人が、循環器領域と骨領域のメディカルサイエンス活動を展開するプロフェッショナルリエゾンを求めています。
＜業務内容＞
■疾患領域（循環器・骨）における日本のKOLとの良好な関係を構築し、最高レベルの科学的情報交流を通じて、当社のサイセンスレベルをアピールする。
■社内外ステークホルダーと協力し、サイエンスプログラム（アドバイザリーボード、研究会、研修・教育、臨床研究）を実行・サポートする。