タグ別アーカイブ: ジェネリック

■求人(KYA-2202):【米系グローバルジェネリックファーマ】薬事シニアマネージャー

【仕事内容】
米系グローバルジェネリックファーマが、経験豊富な薬事シニアマネージャーを求めています。
<業務内容>
*開発品目*
■医薬品製造販売承認において必要なデータ・情報の収集、申請書の作成、申請
■製品表示の薬事法関連法規との適合性確認。添付文書、インタビューフォーム作成等
*上市品目*
■ライセンス管理(変更届、業許可更新(GMP適合性含む)、外国製造業者認定申請/更新)に係る業務
■後発医薬品の薬価関連業務(申請、取下げ)
■変更(一変/軽微)に関連する業務
■グローバル薬事データベースの管理

続きを読む ■求人(KYA-2202):【米系グローバルジェネリックファーマ】薬事シニアマネージャー