タグ別アーカイブ: プロジェクトリーダー

■求人(KYA-8001):【癌を中心ターゲットとする開発ベンチャー】 臨床開発プロジェクト責任者

■仕事内容
・臨床開発プロジェクトの進捗管理全般
・国内外医学専門家との関係構築
・国内外業務委託先のコントロール
・国内外規制当局との交渉

続きを読む ■求人(KYA-8001):【癌を中心ターゲットとする開発ベンチャー】 臨床開発プロジェクト責任者

■求人(KYA-1017):【日系スペシャリティファーマ】クリニカルリーダー

【仕事内容】
骨・関節領域をフランチャイズとする日系スペシャリティファーマが、新薬の臨床開発プロジェクトを推進するプロジェクトリーダークラスを求めています。
<業務内容>
■開発プロジェクトの開発プランの策定
■臨床試験の企画立案と実行(国内外)
■承認申請資料の作成と当局からの照会事項対応

続きを読む ■求人(KYA-1017):【日系スペシャリティファーマ】クリニカルリーダー

■求人(KYA-0017):【欧州系グローバルファーマ】Clinical Operations Lead

【仕事内容】
欧州系グローバルファーマが、治験実施施設との良好なコミュニケーションとCROマネジメントをベースに、円滑な治験遂行をリードするオペレーションリーダーを求めています。
<業務内容>
■委託CROによる試験立ち上げから終了までを綿密にフォローし、実施施設との良好な関係を維持・構築する。
-モニタリングレポートをフォローし、施設とのタイムリーなコミュニケーションがなされているかをチェック
■クリニカルリエゾンの立場で、試験実施医師ならびに実施スタッフに対する当社の啓蒙活動を展開する。
■試験遂行に係る各種レギュレーション(ICH-GCP等)の遵守状況を確認する。
■委託CROによるモニタリングの適切なサポートを行う。
ー必要に応じたSDV、モニタリングのフォロー実施(特にグローバル試験に関して)

続きを読む ■求人(KYA-0017):【欧州系グローバルファーマ】Clinical Operations Lead