タグ別アーカイブ: 外資系

■求人(KYA-0410):【米系グローバルバイオファーマ】PMSシニアアソシエイト

【仕事内容】
米系グローバルバイオファーマの合弁日本法人が、市販後臨床試験の計画・遂行・評価業務をリードするシニアアソシエイトポジションを求めています。
<業務内容>
◎PMSオペレーションマネージャーならびにPMSプロジェクトリードを補佐し、以下のPMS業務を遂行する。
■計画・遂行・評価業務におけるSOP整備
■プロトコール・データマネジメント・統計解析の計画雛形の作成
■データマネジメント(必要に応じて統計解析)
■委託CROとの契約締結・業務執行の確認(モニタリング)
■必須規定(GPSP、GVP)のコンプライアンス確認
■社内ステークホルダーに対するトレーニング計画と実施

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■求人(KYA-6004):【米系グローバルCRO】 クリニカル・コンサルティング・マネージャー

■仕事内容
・医薬品・医療機器開発の開始からNDA承認までの開発戦略の立案・策定・遂行(50%)
・アソシエイト/シニア・コンサルタントのマネジメントならびにプロジェクトのオーバーサイト(10%)
・ピープルマネジメント(40%)

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■求人(KYA-6015):【米系グローバルヘルスケアプロバイダー】クリニカルプロジェクトマネージャー

【仕事内容】
米系グローバルヘルスケアプロバイダーの日本法人が、臨床開発支援体制を強化する為、グローバル本社とのコミュニケーションの下で、受託臨床試験の総合マネジメントを行うマネージャーを求めています!
<業務内容>
■プロジェクトチームメンバー(Lead CRA、Line Manager、CRA)の総合的なマネジメント、予算管理
■プロジェクトの進捗状況に関する各関係者への報告、調整、交渉など(Global Office、クライアント、提携先など)
■臨床試験プロジェクトのセットアップやチェンジオーダー時における報告、調整、交渉、見積もり作成などの総合的業務

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■求人(KYA-0909):【外資系製薬メーカー】人事ビジネスパートナー

【仕事内容】
外資系製薬メーカーが、採用、組織・人材開発、ビジネスパートナー業務をリードする人事ビジネスパートナーを求めています。
<業務内容>
■新卒/中途採用業務・障碍者採用業務
・求める人材を費用対効果高くHiringする戦略を描き、実行する。
・ハイパフォーマーの採用を実現する。
・次年度の企画立案につながる検証を行う。
・採用のクオリティの検証を行い、戦略・戦術を改善する。
■組織・人材開発業務
・組織/人材の現状を分析し、持続的な競争優位性に繋がる施策を提案、実行する
(社員意識調査、社員の能力/キャリアの開発のための研修等の施策、組織開発の支援など)
■ビジネスパートナー業務
・社の人財戦略が担当本部(機能別本部組織)において確実に遂行されるよう支援する。
・担当本部の組織/人材面の課題に対してのソリューションを提供、実行支援する。
・個別労務案件に対し、ラインマネジメント及び顧問弁護士と協働し、合法的かつビジネスニーズにあった対応を行う。

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■求人(KYA-6014):【米系グローバルヘルスケアプロバイダー】クリニカルラインマネージャー(CRA教育研修担当)

【仕事内容】
米系グローバルヘルスケアプロバイダーの日本法人が、臨床開発支援体制を強化する為、臨床開発モニターの教育・研修を担当するマネージャーを求めています!
<業務内容>
■受託案件状況に即したCRAの教育研修の企画・実施・評価
■業務手順書(SOP)のメンテナンス

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■求人(KYA-6001):【欧州系グローバルCRO】CRAマネージャー

■仕事内容
☆約10~20名のCRAを管理する。
・CRAによるモニタリング業務のチェック・サポート
・CRAの指導・育成
・CRAの管理および評価
・評価の各CRAへのフィードバック

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■求人(KYA-0503):【欧州系製薬メーカー】信頼性保証・CMC責任者

【仕事内容】
代表的な稀少疾患治療薬を有する堅実な欧州系スペシャリティファーマが、販売製品の品質保証ならびにCMC開発薬事の責任者(製造販売総責任者候補)を求めています!
<業務内容>
■製造販売品目の品質保証業務全般
■CMCに関わる開発計画並びに治験薬概要書の作成、機構相談支援、承認申請書・回答書の作成に関するマネジメント

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■求人(KYA-0910):【外資系製薬メーカー】人事スペシャリスト(採用・人材開発)

【仕事内容】
外資系製薬メーカーが、採用をメインとして、組織・人材開発、ビジネスパートナー業務を担当する人事スペシャリストを求めています。
<業務内容>
■新卒/中途採用業務・障碍者採用業務
・求める人材を費用対効果高くHiringする戦略を描き、実行する。
・ハイパフォーマーの採用を実現する。
・次年度の企画立案につながる検証を行う。
・採用のクオリティの検証を行い、戦略・戦術を改善する。
■組織・人材開発業務
・組織/人材の現状を分析し、持続的な競争優位性に繋がる施策を提案、実行する
(社員意識調査、社員の能力/キャリアの開発のための研修等の施策、組織開発の支援など)
■ビジネスパートナー業務
・社の人財戦略が担当本部(機能別本部組織)において確実に遂行されるよう支援する。
・担当本部の組織/人材面の課題に対してのソリューションを提供、実行支援する。
・個別労務案件に対し、ラインマネジメント及び顧問弁護士と協働し、合法的かつビジネスニーズにあった対応を行う。

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■求人(KYA-6201):【米系グローバルCRO】薬制薬事マネージャー

【仕事内容】
米系グローバルCROが、治験計画届の作成から治験実施前までの薬制事項に関するコンサルテーション業務をリードする薬制薬事マネージャーを求めています。
<業務内容>
■部下マネジメント業務(プロジェクトへのアサイン、指導育成、能力開発など)
■治験国内管理人業務(日本法人を有しない治験依頼者に代わる、治験計画届、治験計画変更届等の提出管理)
■治験依頼者に対する規制要件の説明(治験国内管理人となる為、日本の規制を知らない海外クライアントへの説明も含む)
■治験計画届の作成及び添付資料(治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、治験に併用する医療器具のリスト等)の内容確認
■治験計画届提出時の資料取り纏めサポート、機構との折衝
■薬事規制に関する社内外の問い合わせに対しての回答・アドバイス

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■求人(KYA-6013):【米系グローバルヘルスケアプロバイダー】リードCRA

【仕事内容】
米系グローバルヘルスケアプロバイダーの日本法人が、臨床開発支援体制を強化する為、経験豊富なリード臨床開発モニターを求めています!
<業務内容>
■クライアント(製薬メーカー)との契約、及び計画書に基づいた治験管理計画書の作成
■治験管理計画書に基づいた各種手順書類(SOP)の作成・実行
■CRA及び担当プロジェクトの指揮、監督、評価、教育管理
■臨床試験の日程、予算、人員、利益率などの総合マネジメント
■症例報告書、必須文書、モニタリング報告書の確認及び品質保持

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