タグ別アーカイブ: 臨床開発

■求人(KYA-7301):【日系大手CRO】データマネジメントスタッフ(経験者)

【仕事内容】
臨床試験(治験)によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する。

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■求人(KYA-8001):【癌を中心ターゲットとする開発ベンチャー】 臨床開発プロジェクト責任者

■仕事内容
・臨床開発プロジェクトの進捗管理全般
・国内外医学専門家との関係構築
・国内外業務委託先のコントロール
・国内外規制当局との交渉

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■求人(KYA-6015):【米系グローバルヘルスケアプロバイダー】クリニカルプロジェクトマネージャー

【仕事内容】
米系グローバルヘルスケアプロバイダーの日本法人が、臨床開発支援体制を強化する為、グローバル本社とのコミュニケーションの下で、受託臨床試験の総合マネジメントを行うマネージャーを求めています!
<業務内容>
■プロジェクトチームメンバー(Lead CRA、Line Manager、CRA)の総合的なマネジメント、予算管理
■プロジェクトの進捗状況に関する各関係者への報告、調整、交渉など(Global Office、クライアント、提携先など)
■臨床試験プロジェクトのセットアップやチェンジオーダー時における報告、調整、交渉、見積もり作成などの総合的業務

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■求人(KYA-6014):【米系グローバルヘルスケアプロバイダー】クリニカルラインマネージャー(CRA教育研修担当)

【仕事内容】
米系グローバルヘルスケアプロバイダーの日本法人が、臨床開発支援体制を強化する為、臨床開発モニターの教育・研修を担当するマネージャーを求めています!
<業務内容>
■受託案件状況に即したCRAの教育研修の企画・実施・評価
■業務手順書(SOP)のメンテナンス

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■求人(KYA-6001):【欧州系グローバルCRO】CRAマネージャー

■仕事内容
☆約10~20名のCRAを管理する。
・CRAによるモニタリング業務のチェック・サポート
・CRAの指導・育成
・CRAの管理および評価
・評価の各CRAへのフィードバック

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■求人(KYA-1502):【日系大手製薬メーカー】臨床監査(GCP監査)プロフェッショナル

【仕事内容】
■国内外のGCP監査
■社内Quality Management System構築の推進
■海外関連会社(グループ会社、親会社)品質保証担当者との協働

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■求人(KYA-7009):【日系大手CRO】臨床開発プロジェクトマネージャー

■仕事内容
・医薬品開発における臨床企画およびプロジェクトマネジメント業務
1.臨床企画業務(臨床開発コンサルティング、開発計画立案など)
2.プロジェクトマネジメント業務(プロジェクトの旗振り役、部署横断的管理・調整役)
3.国内管理人業務(丸投げ治験)

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■求人(KYA-6013):【米系グローバルヘルスケアプロバイダー】リードCRA

【仕事内容】
米系グローバルヘルスケアプロバイダーの日本法人が、臨床開発支援体制を強化する為、経験豊富なリード臨床開発モニターを求めています!
<業務内容>
■クライアント(製薬メーカー)との契約、及び計画書に基づいた治験管理計画書の作成
■治験管理計画書に基づいた各種手順書類(SOP)の作成・実行
■CRA及び担当プロジェクトの指揮、監督、評価、教育管理
■臨床試験の日程、予算、人員、利益率などの総合マネジメント
■症例報告書、必須文書、モニタリング報告書の確認及び品質保持

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