【仕事内容】
米系グローバルバイオファーマの合弁日本法人が、市販後臨床試験の計画・遂行・評価業務をリードするシニアアソシエイトポジションを求めています。
＜業務内容＞
◎PMSオペレーションマネージャーならびにPMSプロジェクトリードを補佐し、以下のPMS業務を遂行する。
■計画・遂行・評価業務におけるSOP整備
■プロトコール・データマネジメント・統計解析の計画雛形の作成
■データマネジメント（必要に応じて統計解析）
■委託CROとの契約締結・業務執行の確認（モニタリング）
■必須規定（GPSP、GVP）のコンプライアンス確認
■社内ステークホルダーに対するトレーニング計画と実施
■求人（KYA-0410）：【米系グローバルバイオファーマ】PMSシニアアソシエイト
■求人（KYA-0909）：【外資系製薬メーカー】人事ビジネスパートナー
【仕事内容】
外資系製薬メーカーが、採用、組織・人材開発、ビジネスパートナー業務をリードする人事ビジネスパートナーを求めています。
＜業務内容＞
■新卒/中途採用業務・障碍者採用業務
・求める人材を費用対効果高くHiringする戦略を描き、実行する。
・ハイパフォーマーの採用を実現する。
・次年度の企画立案につながる検証を行う。
・採用のクオリティの検証を行い、戦略・戦術を改善する。
■組織・人材開発業務
・組織/人材の現状を分析し、持続的な競争優位性に繋がる施策を提案、実行する
（社員意識調査、社員の能力/キャリアの開発のための研修等の施策、組織開発の支援など）
■ビジネスパートナー業務
・社の人財戦略が担当本部（機能別本部組織）において確実に遂行されるよう支援する。
・担当本部の組織/人材面の課題に対してのソリューションを提供、実行支援する。
・個別労務案件に対し、ラインマネジメント及び顧問弁護士と協働し、合法的かつビジネスニーズにあった対応を行う。
■求人（KYA-1502）：【日系大手製薬メーカー】臨床監査（GCP監査）プロフェッショナル
【仕事内容】
■国内外のGCP監査
■社内Quality Management System構築の推進
■海外関連会社（グループ会社、親会社）品質保証担当者との協働
■求人（KYA-1603）：【日系製薬メーカー】知財プロフェッショナル（医薬品）
【仕事内容】
日系大手化学メーカーグループの製薬メーカーが、特許出願・保護をリードする知的財産プロフェッショナルを求めています！
＜業務内容＞
■知的財産権利化の為のグローバル知財戦略の立案、新規特許出願ならびに中間処理業務
■欧米市場を中心とした後発品排除のための特許対策
■ライセンス導出入における知的財産権Due diligenceの実施
■求人（KYA-0503）：【欧州系製薬メーカー】信頼性保証・CMC責任者
【仕事内容】
代表的な稀少疾患治療薬を有する堅実な欧州系スペシャリティファーマが、販売製品の品質保証ならびにCMC開発薬事の責任者（製造販売総責任者候補）を求めています！
＜業務内容＞
■製造販売品目の品質保証業務全般
■CMCに関わる開発計画並びに治験薬概要書の作成、機構相談支援、承認申請書・回答書の作成に関するマネジメント
■求人（KYA-078）：【日系大手製薬メーカー】品質保証プロフェッショナル
【仕事内容】
・治験薬、上市薬のGMP/GQP管理業務
・品質取り決め等の契約書作成業務
・適合性調査申請書作成
・外国製造業者認定業務（申請書作成、当局照会事項対応）
■求人（KYA-0910）：【外資系製薬メーカー】人事スペシャリスト（採用・人材開発）
【仕事内容】
外資系製薬メーカーが、採用をメインとして、組織・人材開発、ビジネスパートナー業務を担当する人事スペシャリストを求めています。
＜業務内容＞
■新卒/中途採用業務・障碍者採用業務
・求める人材を費用対効果高くHiringする戦略を描き、実行する。
・ハイパフォーマーの採用を実現する。
・次年度の企画立案につながる検証を行う。
・採用のクオリティの検証を行い、戦略・戦術を改善する。
■組織・人材開発業務
・組織/人材の現状を分析し、持続的な競争優位性に繋がる施策を提案、実行する
（社員意識調査、社員の能力/キャリアの開発のための研修等の施策、組織開発の支援など）
■ビジネスパートナー業務
・社の人財戦略が担当本部（機能別本部組織）において確実に遂行されるよう支援する。
・担当本部の組織/人材面の課題に対してのソリューションを提供、実行支援する。
・個別労務案件に対し、ラインマネジメント及び顧問弁護士と協働し、合法的かつビジネスニーズにあった対応を行う。
■求人（KYA-1X01）：【日系大手製薬メーカー】事業開発／ライセンス
【仕事内容】
☆日系大手製薬メーカーが、自社研究開発テーマのグローバル導出による価値最大化、第三者からの導入によるポートフォリオ補強をリードする、製品及び技術の導出入プロフェッショナルを求めています！
＜業務内容＞
■導出入戦略の策定、導入候補探索・初期評価、自社研究開発品・技術の紹介
■デュ－デリジェンス実施、導出入交渉、契約書作成・締結
■提携企業とのアライアンスマネジメント
■情報収集・調査、国内外企業との情報交換、国内外カンファレンスでのネットワーク活動
■求人（KYA-2202）：【米系グローバルジェネリックファーマ】薬事シニアマネージャー
【仕事内容】
米系グローバルジェネリックファーマが、経験豊富な薬事シニアマネージャーを求めています。
＜業務内容＞
＊開発品目＊
■医薬品製造販売承認において必要なデータ・情報の収集、申請書の作成、申請
■製品表示の薬事法関連法規との適合性確認。添付文書、インタビューフォーム作成等
＊上市品目＊
■ライセンス管理（変更届、業許可更新（GMP適合性含む）、外国製造業者認定申請/更新）に係る業務
■後発医薬品の薬価関連業務（申請、取下げ）
■変更（一変／軽微）に関連する業務
■グローバル薬事データベースの管理
■求人（KYA-1601）：【日系大手製薬メーカー】知的財産エキスパート（医薬品）
【仕事内容】
日系大手製薬メーカーが、医薬品・バイオに精通した知財エキスパートを求めています！
＜業務内容＞
■研究開発部門における知的財産（特許・ノウハウ）の出願・権利化業務
■他者権利調査・対応業務
■ライセンス契約時、訴訟・紛争時における支援業務