【仕事内容】
臨床試験（治験）によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する。
■求人（KYA-7301）：【日系大手CRO】データマネジメントスタッフ（経験者）
■求人（KYA-0308）：【欧州系グローバルファーマ】データマネジメントリード
【仕事内容】
☆欧州系グローバルファーマが、良質かつ効果的な臨床試験データの集積計画からデータ固定、GCP適合性調査までをリードするデータマネージャーを求めています！
＜業務内容＞
■複数部署から選出されたメンバーで構成される臨床試験実施チームのリード
■臨床試験実施予算／スケジュールの管理
■臨床試験データの品質を担保する計画書・仕様書（モニタリング計画書、データマネジメント計画書、EDC仕様書、データチェック仕様書など）の作成・メンテナンス
■無作為割付け、中央検査施設等の委託先企業との契約・協働
■各種計画書に沿った臨床試験管理、データ管理、データベース固定の実施
■適合性調査事前準備／対応