【仕事内容】
米系グローバルバイオファーマの合弁日本法人が、初期臨床開発における臨床薬理学的根拠を固めるマネージャーポジションを求めています。
＜業務内容＞
■開発戦略の構築と初期臨床開発における臨床薬理学的根拠を提示する。
■日本における申請資料（J-CTD/NDA）を含む臨床開発報告ドキュメントにおける、臨床薬理パートに責任を持つ（PMDAからの質問事項に関する回答を含む）。
■外部エキスパートとの良好なコミュニケーションの下、販売活動や製品のライフサイクルマネジメント活動における臨床薬理学的肉付けを行う。