【仕事内容】
米系グローバルバイオファーマの合弁日本法人が、市販後臨床試験の計画・遂行・評価業務をリードするシニアアソシエイトポジションを求めています。
＜業務内容＞
◎PMSオペレーションマネージャーならびにPMSプロジェクトリードを補佐し、以下のPMS業務を遂行する。
■計画・遂行・評価業務におけるSOP整備
■プロトコール・データマネジメント・統計解析の計画雛形の作成
■データマネジメント（必要に応じて統計解析）
■委託CROとの契約締結・業務執行の確認（モニタリング）
■必須規定（GPSP、GVP）のコンプライアンス確認
■社内ステークホルダーに対するトレーニング計画と実施

【応募資格】
＜必須経験・スキル＞
■大卒以上
■製薬企業における3年以上のPMS業務経験（施設契約／支払い、データマネジメント、自己点検、トレーニング、各種ドキュメントの作成）
■PMS遂行に係るSOP作成経験
＜尚可経験・スキル＞
■各種規定（GPSP、GVP、GCP）のPMS遂行に関する知識
■臨床統計に関する知識
■電子的データ収集システム（EDC）に関する知識とデータマネジメント業務経験
■高い英語力（読み・書き・会話）

【募集年齢（年齢制限理由）】
32歳～42歳（特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）

【勤務地】
東京都

【年収】
800万～1,200万
※上記は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。

【会社概要】
医療用医薬品の開発・製造・輸入・販売

本件へのお問い合わせは、株式会社インテグリティ【安川浩】まで。
※お問い合わせの際は、【求人コード：KYA-xxx】をご記入ください。
株式会社インテグリティ