タグ別アーカイブ: CRA

■求人（KYA-7009）：【日系大手CRO】臨床開発プロジェクトマネージャー

■仕事内容
・医薬品開発における臨床企画およびプロジェクトマネジメント業務
1.臨床企画業務（臨床開発コンサルティング、開発計画立案など）
2.プロジェクトマネジメント業務（プロジェクトの旗振り役、部署横断的管理・調整役）
3.国内管理人業務（丸投げ治験）

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■求人（KYA-6013）：【米系グローバルヘルスケアプロバイダー】リードCRA

【仕事内容】
米系グローバルヘルスケアプロバイダーの日本法人が、臨床開発支援体制を強化する為、経験豊富なリード臨床開発モニターを求めています！
＜業務内容＞
■クライアント（製薬メーカー）との契約、及び計画書に基づいた治験管理計画書の作成
■治験管理計画書に基づいた各種手順書類（SOP）の作成・実行
■CRA及び担当プロジェクトの指揮、監督、評価、教育管理
■臨床試験の日程、予算、人員、利益率などの総合マネジメント
■症例報告書、必須文書、モニタリング報告書の確認及び品質保持

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■求人（KYA-1007）：【日系グローバル企業（嗜好品・医薬品・食品）】臨床開発モニター

【仕事内容】
嗜好品・食品・医薬事業を展開する日系グローバル企業が、医薬品／臨床開発部門の体制強化を図る為、即戦力となる臨床開発モニター（CRA）を求めています！
＜業務内容＞
■臨床試験計画書（プロトコール）の作成
■施設への遵守事項の徹底、施設との契約、治験薬の配置、モニタリング（登録患者と治験参加医師のフォロー）、症例報告書の回収

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■求人（KYA-7015）：【日系大手CRO】臨床開発モニター（未経験者）

【仕事内容】
理系／薬学系大学のご出身、あるいはMR、看護師やCRC業務のご経験者で、治験にご興味があれば、是非トライしてください！
＜業務内容＞
■臨床試験（治験）が、薬事法やGCP、実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書の回収・精査を行う業務

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■求人（KYA-0008）：【欧州系大手製薬メーカー】臨床開発モニター（CRA）

☆欧州系グローバルスペシャリティファーマが、臨床開発部門の体制強化を図る為、将来性ある若手～中堅の臨床開発モニター（CRA）を求めています！
【仕事内容】
■治験に参加する資格を有する医師を見い出し、プロトコール（治験実施計画）に対する同意を得る。
■GCPに則り、治験開始（施設への遵守事項の徹底、施設との契約、治験薬の配置）からモニタリング（登録患者と治験参加医師のフォロー）、治験終了（症例報告書の回収）までを、スムースかつリーズナブルに遂行する
■早期申請・早期承認取得を目指し、適性な症例（患者）の早期組み入れに傾注する

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