【仕事内容】
臨床試験（治験）によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する。

続きを読む ■求人（KYA-7301）：【日系大手CRO】データマネジメントスタッフ（経験者） →

【仕事内容】
米系グローバルヘルスケアプロバイダーの日本法人が、臨床開発支援体制を強化する為、グローバル本社とのコミュニケーションの下で、受託臨床試験の総合マネジメントを行うマネージャーを求めています！
＜業務内容＞
■プロジェクトチームメンバー（Lead CRA、Line Manager、CRA）の総合的なマネジメント、予算管理
■プロジェクトの進捗状況に関する各関係者への報告、調整、交渉など（Global Office、クライアント、提携先など）
■臨床試験プロジェクトのセットアップやチェンジオーダー時における報告、調整、交渉、見積もり作成などの総合的業務

続きを読む ■求人（KYA-6015）：【米系グローバルヘルスケアプロバイダー】クリニカルプロジェクトマネージャー →

■仕事内容
☆約10～20名のCRAを管理する。
・CRAによるモニタリング業務のチェック・サポート
・CRAの指導・育成
・CRAの管理および評価
・評価の各CRAへのフィードバック

続きを読む ■求人（KYA-6001）：【欧州系グローバルCRO】CRAマネージャー →

【仕事内容】
米系グローバルCROが、治験計画届の作成から治験実施前までの薬制事項に関するコンサルテーション業務をリードする薬制薬事マネージャーを求めています。
＜業務内容＞
■部下マネジメント業務（プロジェクトへのアサイン、指導育成、能力開発など）
■治験国内管理人業務（日本法人を有しない治験依頼者に代わる、治験計画届、治験計画変更届等の提出管理）
■治験依頼者に対する規制要件の説明（治験国内管理人となる為、日本の規制を知らない海外クライアントへの説明も含む）
■治験計画届の作成及び添付資料（治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、治験に併用する医療器具のリスト等）の内容確認
■治験計画届提出時の資料取り纏めサポート、機構との折衝
■薬事規制に関する社内外の問い合わせに対しての回答・アドバイス

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