【仕事内容】
欧州系グローバルファーマのワクチン事業部が、新薬の治験届から承認取得までの薬事マターをリードするプロフェッショナルマネージャー（部下無し）を求めています。
＜業務内容＞
■新薬の早期開発段階から承認取得に至る薬事レギュレーションを把握し、各種提出ドキュメントのレビューを行う。
■開発プロジェクトチームの薬事責任者として、承認申請戦略を構築し、規制当局（PMDA）との窓口を担当する。
■薬事規制動向につき、グローバルレギュレーション部門（仏、米）とのコミュニケーションを図る。

【応募資格】
＜必須経験・スキル＞
■薬学系・自然科学系大卒以上
■製薬メーカーにおける薬事業務経験5年以上
■薬事法・薬事規制に関する知識
■申請資料（CTD）の構成内容に関する知識
■ビジネスレベルの英語力を有すること（読み・書き・会話：TOEIC750以上のレベル）

【募集年齢（年齢制限理由）】
30歳～42歳（特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）

【勤務地】
東京都

【年収】
800万～1,300万
※上記は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。

【会社概要】
医療用医薬品の研究開発・製造・販売

本件へのお問い合わせは、株式会社インテグリティ【安川浩】まで。
※お問い合わせの際は、【求人コード：KYA-xxx】をご記入ください。
株式会社インテグリティ