■仕事内容
・医薬品・医療機器開発の開始からNDA承認までの開発戦略の立案・策定・遂行（50%）
・アソシエイト／シニア・コンサルタントのマネジメントならびにプロジェクトのオーバーサイト（10%）
・ピープルマネジメント（40%）
■求人（KYA-6004）：【米系グローバルCRO】 クリニカル・コンサルティング・マネージャー
■求人（KYA-6201）：【米系グローバルCRO】薬制薬事マネージャー
【仕事内容】
米系グローバルCROが、治験計画届の作成から治験実施前までの薬制事項に関するコンサルテーション業務をリードする薬制薬事マネージャーを求めています。
＜業務内容＞
■部下マネジメント業務（プロジェクトへのアサイン、指導育成、能力開発など）
■治験国内管理人業務（日本法人を有しない治験依頼者に代わる、治験計画届、治験計画変更届等の提出管理）
■治験依頼者に対する規制要件の説明（治験国内管理人となる為、日本の規制を知らない海外クライアントへの説明も含む）
■治験計画届の作成及び添付資料（治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、治験に併用する医療器具のリスト等）の内容確認
■治験計画届提出時の資料取り纏めサポート、機構との折衝
■薬事規制に関する社内外の問い合わせに対しての回答・アドバイス
■求人（MMO-724h）：事業再生コンサルタント ※ヘルスケア領域担当
【仕事内容】
ヘルスケア領域（病院・介護施設等）の再生支援業務に携わっていただきます。
■求人（MMO-727R）：事業活性化支援コンサルタント
【仕事内容】
同社が投資する支援先企業に対して、その事業の成長スキームを描き、その推進をしていただきます。