【仕事内容】
米系グローバルCROが、治験計画届の作成から治験実施前までの薬制事項に関するコンサルテーション業務をリードする薬制薬事マネージャーを求めています。
＜業務内容＞
■部下マネジメント業務（プロジェクトへのアサイン、指導育成、能力開発など）
■治験国内管理人業務（日本法人を有しない治験依頼者に代わる、治験計画届、治験計画変更届等の提出管理）
■治験依頼者に対する規制要件の説明（治験国内管理人となる為、日本の規制を知らない海外クライアントへの説明も含む）
■治験計画届の作成及び添付資料（治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、治験に併用する医療器具のリスト等）の内容確認
■治験計画届提出時の資料取り纏めサポート、機構との折衝
■薬事規制に関する社内外の問い合わせに対しての回答・アドバイス

【応募資格】
■大卒以上
■製薬・CROにおける8年以上の薬事業務経験
■治験計画届の作成経験
■英語力: TOEIC 750点以上
※TOEIC スコアなくても可だが、会話を含む英語でのコミュニケーションが必須となります。

【募集年齢（年齢制限理由）】
40歳～62歳（特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
※60歳以上の方は1年毎の契約／最長5年までの更新可

【勤務地】
東京都

【年収】
900万～1,400万
※上記は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。

【会社概要】
■第1～4相臨床試験のサポート
■薬事コンサルティング
■製造販売後調査のサポート
■臨床開発におけるＩＴソリューション

本件へのお問い合わせは、株式会社インテグリティ【安川浩】まで。
※お問い合わせの際は、【求人コード：KYA-xxx】をご記入ください。
株式会社インテグリティ