【仕事内容】
代表的な稀少疾患治療薬を有する堅実な欧州系スペシャリティファーマが、販売製品の品質保証ならびにCMC開発薬事の責任者（製造販売総責任者候補）を求めています！
＜業務内容＞
■製造販売品目の品質保証業務全般
■CMCに関わる開発計画並びに治験薬概要書の作成、機構相談支援、承認申請書・回答書の作成に関するマネジメント

【応募資格】
＜必須経験・スキル＞
■理系博士号（Ph.D.）
■薬剤師資格
■製薬メーカーにおける品質保証責任者としての業務経験（品質管理業務、これに類する業務における３年以上の経験）
■CMC責任者の経験／申請に関わるCMC業務の知識・経験
■GMP、GQP、GVP、GPSP関係法令の知識
■ビジネスレベルの英語力（TOEIC800点以上が望ましい／業務でメール、電話、対面で英語を使用していた経験）
【募集年齢】
45歳～59歳
＜年齢を限定している理由＞
特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため
【勤務地】
東京都
【年収】
800万～1,400万
※上記は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
【会社概要】
医療用医薬品の開発、輸入、製造、販売
本件へのお問い合わせは、株式会社インテグリティ【安川浩】まで。
※お問い合わせの際は、【求人コード：KYA-xxx】をご記入ください。
株式会社インテグリティ