【仕事内容】
☆欧州系グローバルファーマが、良質かつ効果的な臨床試験データの集積計画からデータ固定、GCP適合性調査までをリードするデータマネージャーを求めています！
＜業務内容＞
■複数部署から選出されたメンバーで構成される臨床試験実施チームのリード
■臨床試験実施予算／スケジュールの管理
■臨床試験データの品質を担保する計画書・仕様書（モニタリング計画書、データマネジメント計画書、EDC仕様書、データチェック仕様書など）の作成・メンテナンス
■無作為割付け、中央検査施設等の委託先企業との契約・協働
■各種計画書に沿った臨床試験管理、データ管理、データベース固定の実施
■適合性調査事前準備／対応

【応募資格】
＜必須経験・スキル＞
■理系大学卒業以上
■製薬企業またはCROにおける臨床試験データマネジメントの実務経験5年以上
■SASによるデータチェック、またはデータレビューのためのプログラム仕様、ならびにプログラム作成の経験
■英語力：TOEIC スコア650点以上
＜尚可経験・スキル＞
■モニタリング、トライアルマネジメント、統計解析など、データマネジメント以外の臨床試験に係る業務の経験
■海外の社内外の担当者と協力して業務を実施した経験
【募集年齢】
30歳～42歳
＜年齢を限定している理由＞
特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため
【勤務地】
東京都
【年収】
700万～1,200万
※上記は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
【会社概要】
医療用医薬品の研究開発、輸入、製造、販売
本件へのお問い合わせは、株式会社インテグリティ【安川浩】まで。
※お問い合わせの際は、【求人コード：KYA-xxx】をご記入ください。
株式会社インテグリティ