【仕事内容】
＜必須経験・スキル＞
欧州系グローバルスペシャリティファーマが、再審査申請、使用成績調査、特定使用成績調査の企画・立案・推進をリードするPMSスペシャリストを求めています！
＜業務内容＞
■再審査申請（適合性調査対応含む）に係わる資料作成、提出、当局対応
■使用成績調査、特定使用成績調査の企画立案・実施
■グローバルSOP下での日本のPMS実施環境整備
■安全性定期報告書の作成と当局対応

【応募資格】
＜必須経験・スキル＞
■理系大学卒以上の方
■医薬品業界でのPMS業務の経験（未経験の場合には、GCPに関する知識を有すること）
■PV/GVP/GPSP /GCP 等、医薬品の安全性関連業務に必要な基礎的な知識（特にGCP）
■英語での実務経験がある方(Reading, Writing, Listening)
■Word/Excel/PowerPoint等による文書作成スキル
【募集年齢】
30歳～40歳
＜年齢を限定している理由＞
特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため
【勤務地】
東京都
【年収】
800万～1,200万
※上記は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
【会社概要】
医療用医薬品、医療機器の開発、輸入・製造、販売
本件へのお問い合わせは、株式会社インテグリティ【安川浩】まで。
※お問い合わせの際は、【求人コード：KYA-xxx】をご記入ください。
株式会社インテグリティ