【仕事内容】
DDS（ドラッグ・デリバリー・システム）を応用したユニークな抗癌剤の製品化を目指す開発ベンチャー（東証マザーズ上場）が、グローバル臨床開発と導出入業務をリードするプロフェッショナルを求めています！
＜業務内容＞
■治験薬概要書（IB）、開発計画書（プロトコール）、治験届（IND）の作成
■CRO（日本・海外）の選定・コントロール
■各国規制当局（日本：PMDA、米国：FDA、欧州：EMEA）との折衝
■自社製品導出・他社製品導入の為の提携先サーチ・情報収集
■提携候補先とのコンタクト・導出入交渉
■提携契約の作成あるいはレビューと締結

【応募資格】
＜必須経験・スキル＞
■製薬メーカーにおける臨床開発あるいはライセンス業務経験3年以上（両方の経験があれば尚可）
■治験の準備段階から承認申請までの一連の流れを把握していること
■欧米臨床開発に伴うProtocol、IB、IND等当局提出文書の作成経験があること
■各国規制当局（厚労省、FDA、EMEA）のガイドラインに関する知識を有すること
■日本語・英語の各種提携契約（秘密保持契約、趣意書、ライセンス契約）をレビュー出来ること
■ビジネスレベルの英語力（単独で海外出張可能なレベル）
■PCスキル（WORD、EXCEL、PowerPoint）
＜尚可経験＞
■各種提携契約を起案した経験
【募集年齢】
40歳～55歳
＜年齢を限定している理由＞
特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため
【勤務地】
東京都
【年収】
800万～1,200万
※年収はあくまでも目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます
【会社概要】
DDS（ドラッグ・デリバリー・システム）を応用した医薬品などの研究開発
本件へのお問い合わせは、株式会社インテグリティ【安川浩】まで。
※お問い合わせの際は、【求人コード：KYA-xxx】をご記入ください。
株式会社インテグリティ