【仕事内容】
米系グローバルジェネリックファーマが、経験豊富な薬事シニアマネージャーを求めています。
＜業務内容＞
＊開発品目＊
■医薬品製造販売承認において必要なデータ・情報の収集、申請書の作成、申請
■製品表示の薬事法関連法規との適合性確認。添付文書、インタビューフォーム作成等
＊上市品目＊
■ライセンス管理（変更届、業許可更新（GMP適合性含む）、外国製造業者認定申請/更新）に係る業務
■後発医薬品の薬価関連業務（申請、取下げ）
■変更（一変／軽微）に関連する業務
■グローバル薬事データベースの管理

【応募資格】
＜必須経験・スキル＞
■大卒以上
■5年以上の医薬品申請業務経験
■5-10名規模のチームマネジメント経験
■当局対応（交渉）・資料の作成経験
■ビジネスレベルの英語力

【募集年齢（年齢制限理由）】
40歳～50歳（特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）

【勤務地】
東京都

【年収】
900万～1,500万
※上記は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。

【会社概要】
ジェネリック医薬品の開発・製造・販売

本件へのお問い合わせは、株式会社インテグリティ【安川浩】まで。
※お問い合わせの際は、【求人コード：KYA-xxx】をご記入ください。
株式会社インテグリティ