タグ別アーカイブ: CRO

■求人(KYA-6012):【外資系グローバルCRO】臨床開発GCP研修トレーナー

【仕事内容】
外資系グローバルCROが、未経験者を含む臨床開発モニターのGCP研修をリードするトレーナーを求めています!
<業務内容>
■臨床開発モニタリング業務導入期における各種研修の企画・実行
-GCP、モニタリングの実際-

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■求人(KYA-6016):【米系グローバルCRO】治験施設立ち上げスペシャリスト(内勤)

【仕事内容】
米系グローバルヘルスケアプロバイダーの日本法人が、臨床開発支援体制を強化する為、治験実施施設の立ち上げを行うスペシャリスト(内勤)を求めています!
<業務内容>
■クライアント(製薬/医療機器メーカー、開発ベンチャー)や社内のCRA等のチームメンバーと協力し、立ち上げ時に必要な法的要求事項や契約書を確認する。
■プロジェクトにおける施設立ち上げ(Site Start Up:SSU)担当者として、施設との契約書や各種必要ドキュメント(概要書、試験実施計画書、調査票、同意書・同意説明書、等)のレビューを行う。
■その他、施設との契約締結時に起こりうる諸問題を解決する。

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■求人(KYA-7015):【日系大手CRO】臨床開発モニター(未経験者)

【仕事内容】
理系/薬学系大学のご出身、あるいはMR、看護師やCRC業務のご経験者で、治験にご興味があれば、是非トライしてください!
<業務内容>
■臨床試験(治験)が、薬事法やGCP、実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書の回収・精査を行う業務

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■求人(KYA-7001):【躍進中のCRO】モニタリング部長・副部長(開発本部長候補)

■仕事内容
・プレイヤーとして臨床開発モニタリング業務全般を行う
・マネージャーとしてプロジェクトチーム員の監督・管理・指導を行う
・製薬・医療機器企業との交渉・折衝を行う

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■求人(KYA-6018):【米系グローバルCRO】クリニカルコンサルタント(治験届担当:内勤)

【仕事内容】
米系グローバルCROが、治験届の作成・管理を中心とする薬事関連業務を行うコンサルタントを求めています。
<業務内容>
■治験届スケジュールの調整
■治験届ならびに治験変更届の作成とPMDAとの交渉窓口
■治験薬ラベルの作成並びに翻訳
■治験ならびに治験届に関する薬事的コンサルティング

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