【仕事内容】
米系グローバルジェネリックファーマが、経験豊富な薬事シニアマネージャーを求めています。
＜業務内容＞
＊開発品目＊
■医薬品製造販売承認において必要なデータ・情報の収集、申請書の作成、申請
■製品表示の薬事法関連法規との適合性確認。添付文書、インタビューフォーム作成等
＊上市品目＊
■ライセンス管理（変更届、業許可更新（GMP適合性含む）、外国製造業者認定申請/更新）に係る業務
■後発医薬品の薬価関連業務（申請、取下げ）
■変更（一変／軽微）に関連する業務
■グローバル薬事データベースの管理

続きを読む ■求人（KYA-2202）：【米系グローバルジェネリックファーマ】薬事シニアマネージャー →

【仕事内容】
DDS（ドラッグ・デリバリー・システム）を応用したユニークな抗癌剤の製品化を目指す開発ベンチャー（東証マザーズ上場）が、グローバル臨床開発と導出入業務をリードするプロフェッショナルを求めています！
＜業務内容＞
■治験薬概要書（IB）、開発計画書（プロトコール）、治験届（IND）の作成
■CRO（日本・海外）の選定・コントロール
■各国規制当局（日本：PMDA、米国：FDA、欧州：EMEA）との折衝
■自社製品導出・他社製品導入の為の提携先サーチ・情報収集
■提携候補先とのコンタクト・導出入交渉
■提携契約の作成あるいはレビューと締結

続きを読む ■求人（KYA-8X02）：【医薬品開発ベンチャー】グローバル臨床開発／ライセンス担当 →

【仕事内容】
情報機器事業・産業機器事業・ヘルスケア関連事業を展開する日系グローバル企業が、超音波診断装置事業の海外展開をリードする責任者を求めています。
＜業務内容＞
◎ヘルスケア分野における超音波診断装置事業の海外販売戦略立案、販売促進活動および現地販社マネジメント
■海外市場販売推進　戦略策定
■販路、代理店開拓
■海外市場調査、マーケティング

続きを読む ■求人（KYA-00701）：【日系グローバル情報関連機器メーカー】海外販売責任者（医療機器） →

【仕事内容】
日系大手製薬メーカーが、医薬品・バイオに精通した知財エキスパートを求めています！
＜業務内容＞
■研究開発部門における知的財産（特許・ノウハウ）の出願・権利化業務
■他者権利調査・対応業務
■ライセンス契約時、訴訟・紛争時における支援業務

続きを読む ■求人（KYA-1601）：【日系大手製薬メーカー】知的財産エキスパート（医薬品） →

【仕事内容】
欧州系グローバルスペシャリティファーマが、将来の財務経理部門を担う人材育成の為のジョブローテーショントレーニングプログラムを計画しています。
＜業務内容＞
◎日本を含む２ヶ国現地法人において、２年間で３つのポジションをご経験いただいた後、ご活躍いただけるポジションに就いていただきます。
■経理業務（９ヶ月：日本）
■企業財務（６ヶ月：グローバル本社あるいは他の海外拠点）
■財務計画・財務分析（9ヶ月：日本）

続きを読む ■求人（KYA-0907）：【欧州系グローバルスペシャリティファーマ】Finance Graduate →

【仕事内容】
嗜好品・食品・医薬事業を展開する日系グローバル企業が、医薬品／臨床開発部門の体制強化を図る為、即戦力となる臨床統計プロフェッショナルを求めています！
＜業務内容＞
■臨床試験の統計解析に関する業務
・臨床試験のデザイン、解析方法などの立案
・統計解析計画書の作成
■SASプログラミング業務
・臨床試験の帳票作成（SAS Drug Developmentシステムを使用）
・臨床論文等の解析（PC-SAS、Excelを使用）
・その他、アドホックな解析（PC-SAS、Excelを使用）
■CDISCデータ作成業務
・SDTM/ADaM定義書の作成
・SDTM/ADaMデータの作成（SAS Drug Developmentシステムを使用）
■その他
・SASプログラマー派遣社員指導、CROのコントロール／マネジメント

続きを読む ■求人（KYA-1302）：【日系グローバル企業（嗜好品・医薬品・食品）】臨床統計プロフェッショナル →

【仕事内容】
代表的な稀少疾患治療薬を有する堅実な欧州系スペシャリティファーマが、中国・四国エリアを管轄する中四国支店（広島市）の学術担当を求めています！
＜業務内容＞
■MRの学術知識レベル向上の推進、同行等による医薬情報提供活動のサポート
■学術研究情報の収集、資料の作成
■MR研修の実施
■研究会や講演会などの立案、調整

続きを読む ■求人（KYA-0121）：【欧州系スペシャリティファーマ】支店学術担当（中四国支店） →