【仕事内容】
米系グローバルバイオファーマの合弁日本法人が、初期臨床開発における臨床薬理学的根拠を固めるマネージャーポジションを求めています。
＜業務内容＞
■開発戦略の構築と初期臨床開発における臨床薬理学的根拠を提示する。
■日本における申請資料（J-CTD/NDA）を含む臨床開発報告ドキュメントにおける、臨床薬理パートに責任を持つ（PMDAからの質問事項に関する回答を含む）。
■外部エキスパートとの良好なコミュニケーションの下、販売活動や製品のライフサイクルマネジメント活動における臨床薬理学的肉付けを行う。
■求人（KYA-0015）：【米系グローバルバイオファーマ】臨床薬理マネージャー
■求人（KYA-0908）：【外資系製薬メーカー】人事スペシャリスト（人事システム・労務管理）
【仕事内容】
外資系製薬メーカーが、人事関連システムの管理・運営と労務管理をリードする人事スペシャリストを求めています。
＜業務内容＞
■SAP 人事データ/プロセスの管理と運営
■SAP 人事データの人事業務/プロセスへの展開促進
■労務管理/労使協定管理
■コンプライアンスプロセスの構築と改善措置の実施
■求人（KYA-1802）：【日系大手製薬メーカー】生産技術開発プロフェッショナル（医薬品）
【仕事内容】
日系大手製薬メーカーが、グローバル開発品目の増加に対応し、生産技術レベルの向上をリードする技術開発プロフェッショナルを求めています！
＜業務内容＞
■医薬品製造プラントの設計・導入・立ち上げ
■設備投資プロジェクトの計画・実行
■求人（KYA-0127）：【欧州系グローバルファーマ】糖尿病領域メディカルサイエンスリエゾン
【仕事内容】
欧州系グローバルファーマが、糖尿病領域を担当するメディカルサイエンスリエゾンを求めています。
＜業務内容＞
糖尿病領域における下記業務の遂行
■KOLマネジメント（プラン策定・実行）に基づいた承認前の活動（KOL意見収集、アドバイザリーボード等の企画・実行）
■上記で得られた情報の社内共有
■臨床研究立案サポート
■求人（KYA-7015）：【日系大手CRO】臨床開発モニター（未経験者）
【仕事内容】
理系／薬学系大学のご出身、あるいはMR、看護師やCRC業務のご経験者で、治験にご興味があれば、是非トライしてください！
＜業務内容＞
■臨床試験（治験）が、薬事法やGCP、実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書の回収・精査を行う業務
■求人（KYA-0123）：【米系グローバルバイオファーマ】癌領域シニアメディカルアドバイザー
【仕事内容】
米系グローバルバイオファーマの合弁日本法人が、専門的見地より、癌領域新製品の開発と上市後戦略・戦術の構築・推進をサポートするシニアアドバイザーを求めています。
＜業務内容＞
■グローバルメディカル部門、開発部門他と連携し、日本における癌領域新製品の開発と上市後戦略・戦術の構築をサポートする。
－KOLコミュニケーション
－アドバイザリーボード、治験参加医師ミーティング、エキスパートミーティングへの参加／開発プロジェクトチームへのフィードバック
－治験薬概要（IB）、プロトコール、総括報告書を含むスタディレポートのレビュー
－医師主導臨床研究計画のレビュー
－製品ライフサイクルマネジメント戦略構築へのアドバイス
－メディカルトレーニングの企画・実施
■求人（KYA-0X04）：【欧州系グローバルスペシャリティファーマ】間接購買スペシャリスト
【仕事内容】
欧州系グローバルスペシャリティファーマが、間接購買業務の現状分析を行い、戦略的な視点においてプロセスやオペレーションのシステム構築を行なうスペシャリストを求めています！
＜業務内容＞
■間接購買カテゴリーマネジメントの導入
Key category：広告代理店・印刷物・トラベル・イベント関係
予算：数十億 / 年
サプライヤー：国内業者がメイン
■契約管理及び支出管理のプロセス構築
グローバル本社での管理システム導入／業務プロセスを構築
■求人（KYA-1016）：【日系大手製薬メーカー】CMC開発研究プロフェッショナル
【仕事内容】
日系大手製薬メーカーが、グローバル開発品目増加への対応技術レベルの維持・向上を目指し、CMC開発研究プロフェッショナルを増員いたします。
＜業務内容＞
以下のいずれかのCMC開発研究業務に携わっていただきます。
■上市品・治験薬の包装設計・表示の作成業務
■原薬・製剤の構造・物性、品質・安定性、製法開発、試験法の工場技術移転、申請業務
■新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び工場支援業務
■注射製剤等の投与デバイスの開発研究業務（デバイスの機能設計及び評価）
■バイオ原薬の製法開発（産生細胞株構築，培養/精製プロセス開発&スケールアップ検討）、製法開発における物性・不純物評価，試験法開発業務
■求人（KYA-0126）：【欧州系グローバルファーマ】アレルギー・炎症領域メディカルサイエンスリエゾン
【仕事内容】
欧州系グローバルファーマが、アレルギー・炎症領域（アトピー性皮膚炎・気管支喘息）を担当するメディカルサイエンスリエゾンを求めています。
＜業務内容＞
アレルギー・炎症領域（アトピー性皮膚炎・気管支喘息）における下記業務の遂行
■KOLマネジメント（プラン策定・実行）に基づいた承認前の活動（KOL意見収集、アドバイザリーボード等の企画・実行）
■上記で得られた情報の社内共有
■臨床研究立案サポート
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■求人（KYA-2X02）：【米系ジェネリック医薬品メーカー】製品・資材調達スタッフ
【仕事内容】
■製品原料・資材の調達、製品委託加工・導入の各種手配
・サプライヤーの発掘、情報入手
・社内関連グループとの情報共有
・価格交渉、見積入手、社内システム登録手配
■購買・調達データ管理
・購買・調達データ収集・分析
・購買・調達レポート発行サポート
・調達計画立案サポート
・調達Forecast入手・サプライヤーへの提示
■グローバルプロジェクトへの参画／グローバルソーシングチームとの連携
・国内データの整備、報告
・定期電話会議への出席、報告
■取引先、業界団体との良好な関係の構築、維持