【仕事内容】
欧州系グローバルファーマが、経験豊かなメディカルライティングのプロフェッショナルを求めています。
＜業務内容＞
■臨床開発に関連する各種ドキュメント（治験薬概要書、試験計画書、同意説明文書・同意書）の作成
■申請資料/CTD（コモン・テクニカル・ドキュメント）、論文案の作成
■KOLミーティング、PMDA治験相談時に使用する高質なドキュメントの作成

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【仕事内容】
日系大手製薬メーカーが、全国の拠点をベースとして癌・免疫領域のメディカル戦略を展開する、エリアメディカルアフェアーズを求めています。
＜業務内容＞
■癌・免疫領域におけるエビデンスの創出、普及、浸透活動
■癌・免疫領域KOLとのコミュニケーション展開

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【仕事内容】
癌をフランチャイズとする日系大手製薬メーカーが、高松支店管轄の高知出張所に勤務いただく管理薬剤師を求めています。
＜業務内容＞
高知出張所の陣容：所長以下、医療用医薬品MR（営業担当者）6名。
＊管理薬剤師業務＊
■試用医薬品の管理業務
＊営業事務業務＊
■学術講演会運営業務
■営業事務・庶務業務

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【仕事内容】
情報機器事業・産業機器事業・ヘルスケア関連事業を展開する日系グローバル企業が、知的財産戦略を推進する特許技術業務をリードするプロフェッショナルを求めています。
＜業務内容＞
■発明・発掘業務
■国内外の特許出願・権利化業務
■自社特許活用及び他社特許対応業務

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【仕事内容】
欧州系グローバルファーマのワクチン事業部が、新薬の治験届から承認取得までの薬事マターをリードするプロフェッショナルマネージャー（部下無し）を求めています。
＜業務内容＞
■新薬の早期開発段階から承認取得に至る薬事レギュレーションを把握し、各種提出ドキュメントのレビューを行う。
■開発プロジェクトチームの薬事責任者として、承認申請戦略を構築し、規制当局（PMDA）との窓口を担当する。
■薬事規制動向につき、グローバルレギュレーション部門（仏、米）とのコミュニケーションを図る。

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【仕事内容】
欧州系グローバルファーマが、治験実施施設との良好なコミュニケーションとCROマネジメントをベースに、円滑な治験遂行をリードするオペレーションリーダーを求めています。
＜業務内容＞
■委託CROによる試験立ち上げから終了までを綿密にフォローし、実施施設との良好な関係を維持・構築する。
－モニタリングレポートをフォローし、施設とのタイムリーなコミュニケーションがなされているかをチェック
■クリニカルリエゾンの立場で、試験実施医師ならびに実施スタッフに対する当社の啓蒙活動を展開する。
■試験遂行に係る各種レギュレーション（ICH-GCP等）の遵守状況を確認する。
■委託CROによるモニタリングの適切なサポートを行う。
ー必要に応じたSDV、モニタリングのフォロー実施（特にグローバル試験に関して）

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