【仕事内容】
欧州系グローバルファーマが、バイオ新薬開発プロジェクトのメンバーの一員として、CMCパートを担当するエキスパートを求めています！
＜業務内容＞
■グローバルCMC担当者と連携し、日本の規制当局に提出するCMC関連資料を作成する。
■日本の規制当局、医師、薬剤師等からのCMCに関連する質問回答を作成する。
■他社からの導入候補品の評価にあたり、CMCパートを担当する。

【応募資格】
＜必須経験・スキル＞
■CMC関連の日本の法規制の知識
■6年程度のCMC資料作成経験（特にバイオ製品）
■バイオ製品の開発業務経験（原薬/製剤の製造法検討、工業化検討、品質管理試験法検討、等）
■中級以上の英語力（TOEIC700点以上程度：口頭で相手に意思を伝えられるレベルは必要）
・海外サイトへの連絡等にメールは日常業務で使用
・電話会議は月1回若しくは2週間に1回程度
・海外出張は1年に1回程度。
【募集年齢】
30歳～40歳
＜年齢を限定している理由＞
特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため
【勤務地】
東京都
【年収】
800万～1,200万
※上記はあくまでも目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
【会社概要】
医療用医薬品の研究開発、輸入、製造、販売
本件へのお問い合わせは、株式会社インテグリティ【安川浩】まで。
※お問い合わせの際は、【求人コード：KYA-xxx】をご記入ください。
株式会社インテグリティ