タグ別アーカイブ: 製薬メーカー

■求人(KYA-0126):【欧州系グローバルファーマ】アレルギー・炎症領域メディカルサイエンスリエゾン

【仕事内容】
欧州系グローバルファーマが、アレルギー・炎症領域(アトピー性皮膚炎・気管支喘息)を担当するメディカルサイエンスリエゾンを求めています。
<業務内容>
アレルギー・炎症領域(アトピー性皮膚炎・気管支喘息)における下記業務の遂行
■KOLマネジメント(プラン策定・実行)に基づいた承認前の活動(KOL意見収集、アドバイザリーボード等の企画・実行)
■上記で得られた情報の社内共有
■臨床研究立案サポート

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■求人(KYA-2X02):【米系ジェネリック医薬品メーカー】製品・資材調達スタッフ

【仕事内容】
■製品原料・資材の調達、製品委託加工・導入の各種手配
・サプライヤーの発掘、情報入手
・社内関連グループとの情報共有
・価格交渉、見積入手、社内システム登録手配
■購買・調達データ管理
・購買・調達データ収集・分析
・購買・調達レポート発行サポート
・調達計画立案サポート
・調達Forecast入手・サプライヤーへの提示
■グローバルプロジェクトへの参画/グローバルソーシングチームとの連携
・国内データの整備、報告
・定期電話会議への出席、報告
■取引先、業界団体との良好な関係の構築、維持

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■求人(KYA-0008):【欧州系大手製薬メーカー】臨床開発モニター(CRA)

☆欧州系グローバルスペシャリティファーマが、臨床開発部門の体制強化を図る為、将来性ある若手~中堅の臨床開発モニター(CRA)を求めています!
【仕事内容】
■治験に参加する資格を有する医師を見い出し、プロトコール(治験実施計画)に対する同意を得る。
■GCPに則り、治験開始(施設への遵守事項の徹底、施設との契約、治験薬の配置)からモニタリング(登録患者と治験参加医師のフォロー)、治験終了(症例報告書の回収)までを、スムースかつリーズナブルに遂行する
■早期申請・早期承認取得を目指し、適性な症例(患者)の早期組み入れに傾注する

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■求人(KYA-0308):【欧州系グローバルファーマ】データマネジメントリード

【仕事内容】
☆欧州系グローバルファーマが、良質かつ効果的な臨床試験データの集積計画からデータ固定、GCP適合性調査までをリードするデータマネージャーを求めています!
<業務内容>
■複数部署から選出されたメンバーで構成される臨床試験実施チームのリード
■臨床試験実施予算/スケジュールの管理
■臨床試験データの品質を担保する計画書・仕様書(モニタリング計画書、データマネジメント計画書、EDC仕様書、データチェック仕様書など)の作成・メンテナンス
■無作為割付け、中央検査施設等の委託先企業との契約・協働
■各種計画書に沿った臨床試験管理、データ管理、データベース固定の実施
■適合性調査事前準備/対応

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■求人(KYA-0407):【欧州系グローバルスペシャリティファーマ】製造販売後調査スペシャリスト

【仕事内容】
<必須経験・スキル>
欧州系グローバルスペシャリティファーマが、再審査申請、使用成績調査、特定使用成績調査の企画・立案・推進をリードするPMSスペシャリストを求めています!
<業務内容>
■再審査申請(適合性調査対応含む)に係わる資料作成、提出、当局対応
■使用成績調査、特定使用成績調査の企画立案・実施
■グローバルSOP下での日本のPMS実施環境整備
■安全性定期報告書の作成と当局対応

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■求人(KYA-0211):【欧州系グローバルファーマ】バイオCMC開発薬事エキスパート

【仕事内容】
欧州系グローバルファーマが、バイオ新薬開発プロジェクトのメンバーの一員として、CMCパートを担当するエキスパートを求めています!
<業務内容>
■グローバルCMC担当者と連携し、日本の規制当局に提出するCMC関連資料を作成する。
■日本の規制当局、医師、薬剤師等からのCMCに関連する質問回答を作成する。
■他社からの導入候補品の評価にあたり、CMCパートを担当する。

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■求人(KYA-305-a):【欧州系グローバルファーマ】シニアメディカルライター

【仕事内容】
欧州系グローバルファーマが、経験豊かなメディカルライティングのプロフェッショナルを求めています。
<業務内容>
■臨床開発に関連する各種ドキュメント(治験薬概要書、試験計画書、同意説明文書・同意書)の作成
■申請資料/CTD(コモン・テクニカル・ドキュメント)、論文案の作成
■KOLミーティング、PMDA治験相談時に使用する高質なドキュメントの作成

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■求人(KYA-1103):【日系大手製薬メーカー】癌・免疫領域エリアメディカルアフェアーズ

【仕事内容】
日系大手製薬メーカーが、全国の拠点をベースとして癌・免疫領域のメディカル戦略を展開する、エリアメディカルアフェアーズを求めています。
<業務内容>
■癌・免疫領域におけるエビデンスの創出、普及、浸透活動
■癌・免疫領域KOLとのコミュニケーション展開

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■求人(KYA-1703):【日系大手製薬メーカー】高知出張所 管理薬剤師

【仕事内容】
癌をフランチャイズとする日系大手製薬メーカーが、高松支店管轄の高知出張所に勤務いただく管理薬剤師を求めています。
<業務内容>
高知出張所の陣容:所長以下、医療用医薬品MR(営業担当者)6名。
*管理薬剤師業務*
■試用医薬品の管理業務
*営業事務業務*
■学術講演会運営業務
■営業事務・庶務業務

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■求人(KYA-1018):【日系製薬メーカー】製剤開発研究エキスパート

【仕事内容】
日系大手化学メーカーグループの製薬メーカーが、新薬の製剤設計、既存薬の変更剤型ならびに新剤型創出の為の研究活動をリードするエキスパートを求めています。
<業務内容>
■新薬の製剤設計、既存製品の製剤改良などの製剤開発および申請対応
■新剤型創出の基礎研究と開発
■製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管
■治験薬の製造、供給及び品質管理
■記業務に関する社内外対応(海外含む)

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